Cần mở rộng thử nghiệm đột quỵ cho cả bệnh nhân khuyết tật

Các thử nghiệm lâm sàng về phương pháp điều trị ngăn ngừa đột quỵ tái phát thường chỉ bao gồm những người tham gia có ít hoặc không có khuyết tật do đột quỵ trước đó. Một nghiên cứu mới của Đại học Yale - Hoa Kỳ phát hiện ra rằng việc loại những bệnh nhân bị khuyết tật như vậy ra khỏi các thử nghiệm có thể hạn chế những gì có thể kết luận từ kết quả của họ.

Những bệnh nhân bị khuyết tật do đột quỵ; có thể bao gồm không thể đi lại hoặc cần trợ giúp trong các hoạt động hàng ngày; chiếm hơn một nửa dân số những người sống sót sau đột quỵ. Các nhà nghiên cứu cho biết việc đưa họ vào các thử nghiệm sẽ tạo ra các nhóm nghiên cứu phản ánh tốt hơn; và các phương pháp điều trị hỗ trợ tốt hơn, cho dân số thực tế. Những phát hiện này đã được công bố trên tạp chí JAMA Network Open.

Đối với nghiên cứu này, các nhà khoa học đã sử dụng dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng có bao gồm những bệnh nhân khuyết tật ở mức độ trung bình hoặc nặng: một thử nghiệm diễn ra từ năm 2003 đến năm 2008 và bao gồm hơn 20.000 bệnh nhân, và một thử nghiệm khác ghi danh hơn 3.800 bệnh nhân từ năm 2005 đến năm 2015.

Tàn tật do đột quỵ được đo bằng Thang điểm Rankin (mRS) đã sửa đổi theo thang điểm mức độ nghiêm trọng tăng dần từ 0 đến 5. Nghiên cứu phân loại bệnh nhân thành không có triệu chứng (điểm mRS bằng 0), khuyết tật nhẹ (điểm mRS bằng một hoặc hai) hoặc khuyết tật từ trung bình đến nặng (điểm mRS bằng ba trở lên).

Đối với nghiên cứu mới này, các tác giả đã xem xét mức độ nghiêm trọng của tình trạng khuyết tật sau đột quỵ của bệnh nhân và liệu sau đó họ có bị đột quỵ hoặc biến cố tim mạch lớn nào khác không.

Tiến sĩ Adam de Havenon cho biết: "Chúng tôi thấy rằng tỷ lệ đột quỵ tái phát và các biến cố tim mạch lớn đều cao hơn đáng kể ở những người tham gia bị khuyết tật nghiêm trọng hơn". Trong thử nghiệm lớn hơn, 7,2% những người không bị khuyết tật, 8,7% những người bị khuyết tật nhẹ và 10,6% những người bị khuyết tật từ trung bình đến nặng đã bị đột quỵ sau đó. Mẫu hình này cũng đúng đối với thử nghiệm thứ hai (lần lượt là 6,4%, 9,0% và 11,7%). Tương tự như vậy, tỷ lệ các biến cố tim mạch lớn tăng lên khi khuyết tật lớn hơn, tăng từ 10,1% ở những bệnh nhân không bị khuyết tật lên 17,2% ở những bệnh nhân bị khuyết tật từ trung bình đến nặng trong thử nghiệm lớn hơn và từ 10,9% lên 15,3% trong thử nghiệm thứ hai.

Kết quả cho thấy những bệnh nhân bị khuyết tật do đột quỵ ít hoặc không có có thể có nguy cơ đột quỵ tái phát thấp hơn. Chỉ đưa nhóm này vào, các thử nghiệm lâm sàng có thể không nắm bắt được hết tiềm năng của bất kỳ phương pháp điều trị nào đang được nghiên cứu; ngược lại, kết quả của những thử nghiệm đó có thể không mở rộng đến những người bị khuyết tật nặng hơn.

Tiến sĩ Adam de Havenon giải thích: "Tôi tiếp cận vấn đề này theo quan điểm của một bác sĩ lâm sàng muốn xem nghiên cứu có thể khái quát hóa cho tất cả các bệnh nhân mà tôi đang điều trị, chứ không chỉ một số bệnh nhân. Nhưng với tư cách là một nhà nghiên cứu, tôi cũng bắt đầu tự hỏi liệu chúng ta có đang đại diện không đầy đủ cho một số nhóm nhân khẩu học do loại trừ những bệnh nhân khuyết tật hay không". Nghiên cứu đã tiết lộ rằng những bệnh nhân bị khuyết tật sau đột quỵ nhiều hơn có nhiều khả năng là phụ nữ hoặc thuộc nhóm dân tộc và chủng tộc ít được đại diện. Do đó, việc loại trừ những cá nhân bị khuyết tật nghiêm trọng hơn cũng sẽ làm giảm sự đại diện của những nhóm này trong các thử nghiệm. Những phát hiện này rất quan trọng vì chúng ta không chỉ nên cố gắng có những thử nghiệm có thể khái quát hóa về mặt khuyết tật mà còn về mặt giới tính, chủng tộc và dân tộc.

Một số thử nghiệm có thể loại trừ những người tham gia bị khuyết tật nghiêm trọng hơn do lo ngại về việc tuân thủ giao thức hoặc tỷ lệ hao hụt. Tuy nhiên, trong nghiên cứu của mình, Tiến sĩ Adam de Havenon và các đồng nghiệp của ông phát hiện ra rằng việc không tuân thủ giao thức hoặc hủy đăng ký xảy ra với tỷ lệ tương tự ở mọi cấp độ khuyết tật. Điều rút ra là những người thiết kế thử nghiệm nên bao gồm những người tham gia có nhiều loại khuyết tật.

Đ.T.V (NASATI), theo https://medicalxpress.com/8/2024