Thuốc điều trị béo phì liraglutide an toàn và hiệu quả ở trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi. Những phát hiện này đã được đưa ra từ nghiên cứu mới được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội nghiên cứu bệnh tiểu đường châu Âu (EASD) tại Madrid, Tây Ban Nha (9-13 tháng 9) và được công bố đồng thời trên Tạp chí Y học New England.

Trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi dùng liraglutide trong hơn một năm đã giảm được 7,4% BMI so với giả dược và cải thiện được huyết áp và kiểm soát lượng đường trong máu. Kết quả từ thử nghiệm SCALE Kids, nghiên cứu đầu tiên kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của liraglutide ở trẻ em, mang lại hy vọng cho các trẻ em đang sống chung với bệnh béo phì có thể sống khỏe mạnh hơn, hiệu quả hơn, các nhà nghiên cứu cho biết.

Tác giả chính, giáo sư Claudia Fox, thuộc Trung tâm Y học Béo phì Nhi khoa, Trường Đại học Y Minnesota, cho biết: "Béo phì là căn bệnh mãn tính phổ biến nhất ở trẻ em. Nếu không được điều trị, tình trạng béo phì ở trẻ em hầu như sẽ kéo dài đến tuổi trưởng thành và liên quan đến tình trạng sức khỏe kém đáng kể, bao gồm bệnh tiểu đường và bệnh tim mạch, và đối với một số người, tình trạng này có thể dẫn đến tử vong sớm. Do đó, can thiệp sớm là rất quan trọng”.

Tuy nhiên, các lựa chọn điều trị hiệu quả cho đến nay vẫn còn hạn chế. Nền tảng của phương pháp điều trị béo phì là liệu pháp thay đổi lối sống—thay đổi chế độ ăn uống và hoạt động thể chất—nhưng khi sử dụng riêng lẻ, hiệu quả chỉ ở mức khiêm tốn và cho đến nay, vẫn chưa có loại thuốc nào được chấp thuận để điều trị tình trạng béo phì nói chung ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Liraglutide được chấp thuận là thuốc bổ sung cho liệu pháp thay đổi lối sống ở người lớn và thanh thiếu niên bị béo phì và trong nghiên cứu này, chúng tôi đã tìm hiểu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ dưới 12 tuổi.

Liraglutide là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1). Thuốc này bắt chước tác dụng của một loại hormone có tên là GLP-1 để giảm cảm giác thèm ăn và đói, làm chậm quá trình giải phóng thức ăn từ dạ dày và tăng cảm giác no sau khi ăn, được tiêm hàng ngày.

Nghiên cứu giai đoạn 3, được nhà sản xuất liraglutide Novo Nordisk tài trợ, có sự tham gia của 82 trẻ em (53,7% là nam) trong độ tuổi từ 6 đến <12 tuổi. Khi bắt đầu, độ tuổi trung bình là 10 tuổi, BMI là 31,0 kg/m2 và cân nặng là 70,2 kg (11st 1lb). 54,9% trẻ em có ≥1 biến chứng liên quan đến béo phì, chẳng hạn như kháng insulin hoặc dậy thì sớm. 56 trẻ em được tiêm liraglutide hàng ngày (3mg hoặc liều dung nạp tối đa) và 26 trẻ được tiêm giả dược hàng tuần trong 56 tuần. Tất cả những người tham gia đều được tư vấn cá nhân ở mỗi lần thăm khám để khuyến khích họ tuân thủ chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất thường xuyên (với mục tiêu tập thể dục cường độ vừa phải đến cao trong 60 phút mỗi ngày).

Vào cuối thời gian điều trị, sự thay đổi trung bình chỉ số BMI ở người tham gia nghiên cứu là -5,8% đối với sử dụng liraglutide và +1,6% đối với dùng giả dược-chênh lệch 7,4%. Sự thay đổi trung bình trong cân nặng cơ thể là +1,6% đối với liraglutide và +10% đối với giả dược-chênh lệch 8,4%. BMI giảm ít nhất 5% đã được quan sát thấy ở 46,2% trẻ em dùng liraglutide và 8,7% trẻ em dùng giả dược.

Trẻ em ở độ tuổi này liên tục phát triển và do đó cân nặng cơ thể dự kiến ​​sẽ tăng trong suốt một năm. BMI tính đến chiều cao cũng như cân nặng, do đó mang tính thông tin hơn, các nhà nghiên cứu cho biết.

Giáo sư Fox cho biết, "Mặc dù không có sự đồng thuận chung về định nghĩa của việc giảm BMI có ý nghĩa lâm sàng ở trẻ em, nhưng việc giảm 5% trước đây đã được chứng minh là có liên quan đến việc cải thiện một số tình trạng sức khỏe liên quan đến béo phì. Trong nghiên cứu của chúng tôi, huyết áp tâm trương và hemoglobin A1c [HbA1c], một biện pháp kiểm soát lượng đường trong máu, đã cải thiện nhiều hơn ở trẻ em dùng liraglutide so với trẻ dùng giả dược".

Tác dụng phụ phổ biến ở cả hai nhóm (89,3% người dùng liraglutide và 88,5% người dùng giả dược). Tác dụng phụ đường tiêu hóa (ví dụ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy) là phổ biến nhất và xảy ra ở 80,4% trẻ dùng liraglutide và 53,8% trẻ dùng giả dược. Có 12,5% người dùng liraglutide và 7,7% người dùng giả dược gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Bốn trong số 7 tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm liraglutide là đường tiêu hóa. Điều này phù hợp với những gì đã được quan sát trước đây ở thanh thiếu niên và người lớn dùng liraglutide.

BMI và cân nặng cơ thể tăng ở cả hai nhóm sau khi ngừng điều trị.

Các nhà nghiên cứu kết luận rằng liraglutide 3,0mg có tác dụng làm giảm BMI nhiều hơn giả dược ở trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi mắc bệnh béo phì. Liraglutide được dung nạp tốt và không có lo ngại mới nào về an toàn. Giáo sư Fox nói thêm rằng, "kết quả của nghiên cứu này hứa hẹn đáng kể cho trẻ em mắc bệnh béo phì.

P.T.T (NASATI), theo https://medicalxpress.com/, /9/2024