Nhan đề chính: Manual of Biobank Quality Management
Nhan đề dịch: Sổ tay quản lý chất lượng Biobank
Tác giả: Agnieszka Matera-Witkiewicz, Joanna Gleńska-Olender, Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz, Małgorzata Witoń, Karolina Zagórska, Katarzyna Ferdyn, … Dominik Strapagiel
Nhà xuất bản: Springer Cham
Năm xuất bản: 2023
Số trang:  169 tr.
Ngôn ngữ: Tiếng Anh
ISBN: 978-3-031-12559-1
SpringerLink
  Lời giới thiệu: Sổ tay tiên phong này đóng vai trò là công cụ thiết yếu cho bất kỳ tổ chức ngân hàng sinh học nào để tạo, triển khai và liên tục cải thiện Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của họ. Được viết theo cách ngắn gọn và dễ đọc, tất cả các khía cạnh QMS liên quan đến ngân hàng sinh học, từ khía cạnh pháp lý đến các vấn đề an toàn, đều được giải quyết theo kiến ​​thức tốt nhất tuân thủ các tiêu chuẩn ISO dành riêng cho Biobanks. Theo cách tiếp cận thực tế bằng cách sử dụng các phần Câu hỏi thường gặp và thông lệ chung, cuốn sách này hướng dẫn người đọc thông qua lĩnh vực phức tạp này theo cách dễ hiểu.
Các hướng dẫn này không chỉ hội tụ với ISO 20387:2018 Công nghệ sinh học - Ngân hàng sinh học - Các yêu cầu chung cho ngân hàng sinh học mà còn với ISO 9001:2015, ISO 19011:2018, ISO 27000:2014 và ISO 27002:2013. Hơn nữa, chúng tương thích, trong số những thứ khác, với các khuyến nghị của Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế (OECD), IARC và ISBER Best Practices .
Dành cho cả nhân viên ngân hàng sinh học và các bên liên quan khác (ví dụ như các cơ quan công, cơ quan chính trị, bệnh viện, ngành công nghiệp dược phẩm, nhà tài trợ) ở mọi cấp độ kinh nghiệm, cuốn sách này đóng vai trò là nguồn tài liệu có giá trị để tự giáo dục và giảng dạy. Sổ tay tuân thủ các nguyên tắc về trách nhiệm, cởi mở và minh bạch và có thể được sử dụng bởi bất kỳ đơn vị ngân hàng sinh học nào bất kể vật liệu sinh học mà ngân hàng sinh học đó sử dụng và độc lập với mạng lưới ngân hàng sinh học liên kết của họ.
Thay mặt cho một nhóm các chuyên gia trong lĩnh vực ngân hàng sinh học, liên quan đến Hệ thống quản lý chất lượng (QMS), Các vấn đề đạo đức, pháp lý và xã hội (ELSI) và các giải pháp CNTT, các tác giả trình bày cuốn sách này là một thành tựu quan trọng dựa trên các hoạt động trong dự án Cơ sở hạ tầng nghiên cứu châu Âu BBMRI-ERIC "Tiêu chuẩn chất lượng cho các ngân hàng sinh học Ba Lan" (QSPB).
  Từ khóa: Ngân hàng sinh học, Mẫu sinh học, Hệ thống quản lý chất lượng, ISO 20387:2018, Tiêu chuẩn ISO 9001:2015, Công nghệ sinh học
Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:
- Quản lý ngân hàng sinh học
- Quản lý chất lượng
- Quản lý nguồn nhân lực
- Các khía cạnh đạo đức và pháp lý
- Vật tư, Quản lý vật liệu
- Thiết bị
- Khả năng truy xuất nguồn gốc
- Vệ sinh môi trường và nhân viên
- Quy trình Ngân hàng sinh học và Kiểm soát chất lượng
- Độ lệch, Sản phẩm/Dữ liệu hoặc Dịch vụ không phù hợp
- Kiểm toán
- Sự cải tiến
- Hợp tác Biobank trong lĩnh vực khoa học, nghiên cứu và phát triển
- An toàn và bảo mật