Nhan đề chính: Introduction to Quality by Design (QbD)

Nhan đề dịch: Giới thiệu về Chất lượng theo Thiết kế (QbD)

Tác giả: N. K. Jain, Neha Bajwa

Nhà xuất bản: Springer Singapore

Năm xuất bản: 2024

Số trang: 517 tr.

Ngôn ngữ: Tiếng Anh 

ISBN : 978-981-99-8034-5

SpringerLink

Lời giới thiệu: Cuốn sách này cung cấp một cuộc khám phá toàn diện về phương pháp luận Chất lượng theo Thiết kế (QbD), hướng dẫn người đọc từ lý thuyết đến ứng dụng thực tế với các ví dụ dễ hiểu. Cuốn sách trang bị cho người đọc cả kiến ​​thức cơ bản và nâng cao, nhấn mạnh các thông số quan trọng cần thiết để thiết kế các sản phẩm dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Cuốn sách vượt ra ngoài lý thuyết để chứng minh cách triển khai hiệu quả các nguyên tắc QbD trong nhiều khía cạnh của nghiên cứu và phát triển dược phẩm, bao gồm các phương pháp phân tích, công thức và quy trình đóng gói. Thông qua cách tiếp cận từng bước, cuốn sách chuẩn bị cho các nhà nghiên cứu trong khoa học dược phẩm, cũng như các chuyên gia trong ngành dược phẩm và chăm sóc sức khỏe (bao gồm cả nhà cung cấp), để tích hợp thành công QbD vào công việc của họ.

Từ khóa: Vật liệu; Nghiên cứu dược phẩm; Chất lượng sản phẩm. 

Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:

Giới thiệu về chất lượng theo thiết kế

Các khía cạnh quy định của chất lượng theo thiết kế

Lựa chọn thiết kế PAT

Chất lượng phân tích theo thiết kế

Chất lượng API theo thiết kế

Chất lượng theo thiết kế trong phát triển công thức

Khái niệm về chất lượng theo thiết kế (QbD) để xây dựng công thức thuốc uống cho viên nén

Chất lượng theo thiết kế công thức tại chỗ

Chất lượng theo thiết kế cho công thức tiêm truyền

Tiếp cận chất lượng theo thiết kế cho hệ thống phân phối thuốc mới

Chiến lược chất lượng theo thiết kế để phát triển sản phẩm thảo dược mới

Chất lượng theo thiết kế trong đảm bảo chất lượng

Chất lượng theo thiết kế trong bao bì dược phẩm

Chất lượng theo thiết kế liên quan đến thử nghiệm lâm sàng

Ứng dụng của chất lượng theo thiết kế trong vòng đời phát triển sản phẩm Dược phẩm

Chất lượng từ thiết kế và tiếp thị