Nhan đề chính: Bioprocessing, Bioengineering and Process Chemistry in the Biopharmaceutical Industry

Nhan đề dịch: Xử lý sinh học, Kỹ thuật sinh học và Hóa học quy trình trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học

Tác giả: Kumar Gadamasetti, Stephen A. Kolodziej

Nhà xuất bản: Springer Cham

Năm xuất bản: 2024

Số trang: 583 tr.

Ngôn ngữ: Tiếng Anh 

ISBN: 978-3-031-62007-2

SpringerLink

Lời giới thiệu: Cuốn sách này trình bày cách những tiến bộ trong các lĩnh vực khoa học và kỹ thuật đa dạng như sinh học tổng hợp, tổng hợp DNA, sản xuất dược phẩm protein và tin sinh học đã dẫn đến việc thương mại hóa các liệu pháp sinh học phức tạp mới trong thời đại hiện đại. Những liệu pháp này bao gồm kháng thể đơn dòng và kháng thể đa đặc hiệu, liên hợp thuốc- kháng thể (ADC), protein dung hợp, công nghệ CAR-T và CRISPR cùng các ứng dụng của chúng, vắc-xin mRNA và nhiều hơn nữa.

Các hoạt động hỗ trợ đưa những loại thuốc thay đổi cuộc sống này đến tay các bệnh nhân có nhu cầu bao gồm quy trình phê duyệt pháp lý từ các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, cũng như việc tổ chức sản xuất hợp lý trong các mạng lưới nhà máy – tất cả được trình bày chi tiết trong các chương chuyên biệt.

Cuốn sách "Bioprocessing, Bioengineering and Process Chemistry in the Biopharmaceutical Industry: Using Chemistry and Bioengineering to Improve the Performance of Biologics" (Tạm dịch: Chế biến sinh học, kỹ thuật sinh học và hóa học quy trình trong ngành dược phẩm sinh học: Ứng dụng hóa học và kỹ thuật sinh học để cải thiện hiệu quả của liệu pháp sinh học) phản ánh trình độ tiên tiến hiện nay của nhiều liệu pháp mới này, đồng thời giới thiệu những cách tiếp cận sáng tạo nhằm điều trị, phòng ngừa và trong một số trường hợp hy hữu, chữa khỏi bệnh.

Cuốn sách sẽ đặc biệt hữu ích đối với nhiều lĩnh vực chuyên môn phối hợp chặt chẽ với nhau trong việc phát triển các loại thuốc này, bao gồm: kỹ sư công nghệ sinh học, nhà sinh học, nhà hóa học, kỹ sư sinh học, kỹ sư di truyền, chuyên gia y tế, cơ quan quản lý, các chuyên gia trong ngành dược phẩm cũng như giới học thuật.

Từ khóa: Công nghệ sinh học; Kháng thể; Liệu pháp gen; Liệu pháp tế bào; Vắc-xin; Liệu pháp sinh học.

 Nội dung cuốn sách gồm những phần sau:

- Tổng quan

- Xử lý sinh học, Kỹ thuật sinh học và Hóa học quy trình trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học: Sử dụng hóa học và kỹ thuật sinh học để cải thiện hiệu suất của các sản phẩm sinh học

- Sinh học tổng hợp

- Sinh học tổng hợp trong phát triển thuốc và hơn thế nữa

- Hóa học tổng hợp Oligonucleotide đến tổng hợp DNA, xử lý sinh học và sản xuất

- Tăng khả năng mở rộng của quá trình tổng hợp DNA và vai trò quan trọng của nó trong việc mở rộng quy trình khám phá dược phẩm sinh học

- Những tiến bộ trong sản xuất kháng thể đơn dòng và các liệu pháp protein phân tử lớn khác: Những đổi mới gần đây trong công nghệ nuôi cấy tế bào cho phép tăng cường quy trình

- Quy trình phát triển và cân nhắc sản xuất cho kháng thể đa đặc hiệu (hai đặc hiệu và ba đặc hiệu): Nghiên cứu điển hình

- Kỹ thuật quy trình, liệu pháp gen và vắc-xin

- Kỹ thuật chuyển hóa và quy trình để kiểm soát cấu trúc Glycan cho dược phẩm sinh học được sản xuất trong tế bào động vật có vú nuôi cấy

- Ngay cả một con giun cũng sẽ biến đổi: Miễn dịch sau khi tiêm vectơ AAV

- Quy trình sản xuất vắc-xin COVID-19: Tạo ra các phân tử để giải quyết đại dịch

- Chủ đề đặc biệt: Công nghệ và ứng dụng CAR-T và CRISPR

- Xử lý sinh học CAR-T

- Công nghệ CRISPR và ứng dụng của nó trong điều trị

- Protein tổng hợp, liên hợp thuốc kháng thể và hóa học quy trình

- Protein tổng hợp: Tình trạng hiện tại và triển vọng tương lai

- Phát triển liên hợp kháng thể-thuốc

- Mylotarg: Hành trình đến với sự chấp thuận lại của FDA và sự chấp thuận rộng rãi trên toàn thế giới

- Tin học và phân tích dược phẩm sinh học

- Tin học dược phẩm sinh học: Tầm nhìn chiến lược để khám phá các ứng cử viên thuốc sinh học có thể phát triển

- Ứng dụng phân tích dữ liệu nâng cao trong quy trình sản xuất sinh học

- CMC quản lý dược phẩm sinh học

- Tổng quan về sự phức tạp của các vấn đề quản lý CMC toàn cầu

- Những cân nhắc về CMC cho thiết kế, phát triển và sản xuất quy trình sinh học liên tục

- Chuyển giao công nghệ

- Ba thập kỷ tiến bộ trong chuyển giao kỹ thuật sinh học: Bản thiết kế cho liệu pháp tiên tiến

- Xu hướng mới nổi và tương lai của dược phẩm sinh học

- Công nghệ và xu hướng dược phẩm sinh học mới nổi

- Sửa đổi: Xử lý sinh học, Kỹ thuật sinh học và Hóa học quy trình trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học